洛莫司汀胶囊有关物质方法学研究开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

洛莫司汀分子式：c9h16cln3o2细胞周期非特异性药，对处于g1-s边界，或s早期的细胞最敏感，对g2期亦有抑制作用。

本品进入人体后，脂溶性强，通过血脑屏障，进入脑脊液，常用于脑部原发肿瘤(如成胶质细胞瘤)及继发性肿瘤。

1.癌症现状随着医学和科技的进步，很多疾病逐渐被控制和被治愈，但是癌症作为主要疾病之一却一直严重威胁人类生命和健康，到目前为止还没有找到很有效的办法治疗癌症。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

①准确度对于有定量要求的杂质[15]要通过回收率试验验证方法的准确度。

例如某杂质的限度为0.2%，可分别配制该杂质浓度为0.1％、0.2％和0.3％的杂质溶液各三份，分别测定其含量，将实测值与理论值比较，计算回收率，并计算9个回收率数据的相对标准差（rsd）。

各浓度下的平均回收率均应在80%-120%之间，如杂质的浓度为定量限，则该浓度下的平均回收率可放宽至70%-130%，相对标准差应不大于10%。