1. 研究目的与意义、国内外研究现状（文献综述）
盐酸沙拉沙星在使用剂量、药物残留、吸收、抗菌活性等方面跟同类产品相比有一定的优势，但在一些细分领域方面研究还不够深入。本课题着眼于提纯和质量标准建立，对于盐酸沙拉沙星的标准化有一定的意义。
国内外研究概况：自从1995年盐酸沙拉沙星在美国上市以来，我国目前也正在对其进行研制与开发。湖北医药工业研究所已完成本品原料药的合成工作，并开发出鸡可溶性粉、溶液剂及片剂等制剂。郑州瑞达有限公司也已研制成功 2 % 盐酸沙拉沙星口服液，并在临床实验中用于雏鸡大肠杆菌感染、沙门氏菌感染等，疗效极佳。苏威公司也将其制成兽用抗感染药，商品名为福乐星（10 % 盐酸沙拉沙星）。总的来说，对于盐酸沙拉沙星的深入研究开发正在如火如荼地进行当中。
[1] barrond,jimnez-lozanoe,bailacs,barbosaj.determinationofdifloxacinandsarafloxacininchickenmuscleusingsolid-phaseextractionandcapillaryelectrophoresis[j].journalofchromatographyb,2002,767(2):313-319
2. 研究的基本内容和问题
目标：盐酸沙拉沙星的质量研究。
内容：盐酸沙拉沙星的重结晶；分析方法的建立与验证，初探质量标准。
拟解决的关键问题：分析方法的建立，条件摸索过程比较复杂。
3. 研究的方法与方案
研究方法：《药物化学》重结晶；《中国兽药典》2010版一部；《药物分析》指导原则
技术路线（实验方案）：粗品的纯化（重结晶）摸索检测条件确定分析方法系统性质量研究初步建立标准
可行性分析：本品为传统老药，前辈研究的成果可以最大的帮助本实验的顺利完成，其次该药一直疗效明显，毒性较低，很有前景。重结晶过程仅涉及摸索溶剂量、降温温度时间等；质量研究各项目指标均有详细的实验指导原则。
4. 研究创新点
为得到标准品，重结晶过程是经过多次实验得出的较理想的纯化方法，该方法是在借鉴前辈的研究成果的基础上我们自己研究出的。就目前比较看，方法操作简单，纯度高，耗能低，收率可观。
5. 研究计划与进展
前期：摸索重结晶条件，开通路选（已有进展）
中期：摸索含量测定方法及放学学验证；依据药典各指标进行质量研究，建立标准（90%进展）
后期：总结经验、回顾实验提出讨论；撰写论文（开始阶段）
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