猪O型口蹄疫免疫增强剂CVC1302安全性试验研究开题报告

1. 研究目的与意义、国内外研究现状（文献综述）

当前口蹄疫疫苗在使用中存在疫苗免疫后抗体产生慢、抗体水平低、抗体持续期短及对变异毒株保护力差的缺点。

疫苗佐剂能够提高机体对抗原的免疫应答，在疫苗的研发应用中具有重要作用。

疫苗佐剂尤其是免疫增强剂是当前研究热点，新型免疫增强剂的开发有望解决口蹄疫疫苗生产中存在的问题。

2. 研究的基本内容和问题

2.1 研究目标本试验旨在研究cvc1302的安全性评价：包括单剂量接种、单剂量重复接种、超剂量接种试验。

本研究结果可为该增强剂的临床应用提供试验依据。

2.2 研究内容2.2.1单剂量接种试验2.2.2单剂量重复接种试验2.2.3超剂量接种试验2.3 拟解决的关键问题cvc1302配合口蹄疫疫苗免疫安全性评价。

3. 研究的方法与方案

3.1 研究方法将cvc1302白油乳剂以伴侣的形式，在免疫前与商品化的猪o型口蹄疫疫苗混合，进行免疫接种。

3.2 技术路线3.3 试验方案40日龄健康仔猪随机分为7组，每组6头：单剂量接种cvc1302佐剂（ ）试验组、单剂量接种cvc1302佐剂（-）对照组；单剂量重复接种cvc1302佐剂（ ）试验组、单剂量重复接种cvc1302佐剂（-）对照组；超剂量（2倍剂量）接种cvc1302佐剂（ ）试验组、超剂量（2倍剂量）接种cvc1302佐剂（-）对照组与空白对照组。

仔猪免疫：颈部肌肉注射，单剂量重复接种间隔2周。

4. 研究创新点

本研究研究CVC1302的安全性评价，研究结果可为该增强剂的临床应用提供试验依据。

5. 研究计划与进展

2015.3.3-2015.3.30：了解实习内容，熟悉试验流程，学习试验方法，练习试验操 作，撰写开题报告。

2015.3.31-2015.4.10：40日龄健康仔猪分组，免疫；2015.4.13-2015.4.17：观察记录临床变化。

2015.4.20-2015.5.08：剖检、切片等组织学观察。