特比萘芬喷剂的局部刺激性实验开题报告

1. 研究目的与意义、国内外研究现状（文献综述）

本课题意义：特比萘芬喷剂为治疗浅表真菌感染药物，测验其刺激性是否符合标准，才能知道是否可以投入市场。

2. 研究的基本内容和问题

研究目标：探究特比萘芬喷剂的皮肤刺激性及眼刺激性。

研究内容：以12只兔子为样本,每只兔子身上分别设置供试组和给药组，眼刺激性试验周期为22天，皮肤刺激性试验周期为28天，每天上下午分别给药，观察给药后兔子反应及皮肤变化。

3. 研究的方法与方案

研究方法：以12只兔子为样本，每只兔子身上分别设置供试组和给药组，眼刺激性试验周期为22天，皮肤刺激性试验周期为28天，每天上下午分别给药，观察给药后兔子反应及皮肤变化。

可行性分析：周期为28天，时间较长可以避免偶然性的发生，以12只兔子为样本同样可以避免偶然性的发生，。

试验结果比较可靠。

4. 研究创新点

此实验分别对眼部刺激和皮肤刺激设置对照组，能更明显的观察实验结果，是此实验的特色之处。

5. 研究计划与进展

研究计划：计划以12只兔子为样本，眼刺激性试验周期为22天，皮肤刺激性试验周期为28天，每天上下午分别给药，观察给药后兔子反应及皮肤变化。

预期进展：22天后眼如果不出现变化则表示此喷剂眼刺激性较小，相反如出现变化则表示此喷剂眼刺激性较强。

28天后观察皮肤变化，如皮肤不出现变化，则表示此喷剂皮肤刺激性较小，相反如皮肤出现变化则表示此喷剂皮肤刺激性较强。